伊顿健康引言
1~12月龄婴儿特应性皮炎患病率已经到30.48%,可选的非激素外用药却很少。
今年中华医学会皮肤性病学术年会上公布的一项Ⅲ期研究,把本维莫德乳膏的适用年龄从2岁往下探到了3个月。
一、本维莫德乳膏用法及不良反应
本维莫德乳膏(商品名泽立美®)是芳香烃受体(AhR)调节剂,不属于激素。它已获批用于2岁以上轻中度特应性皮炎。
根据说明书,用法为每日两次,取适量薄涂于皮损处,无使用部位限制,面部、褶皱区域均可涂抹。
常见不良反应多为局部一过性反应,如用药部位瘙痒、红斑、干燥或毛囊炎,通常可自行缓解,无需特殊处理。
本次针对3~24月龄婴幼儿的研究中,41名轻中度患儿同样每日两次外用,持续8周,后续进入长期观察。

二、本维莫德乳膏婴幼儿特应性皮炎疗效数据
第8周数据显示:湿疹面积及严重程度指数改善75% 以上的应答率为92.1%,改善90% 以上的应答率达81.6%;按研究者整体评估(IGA),84.2% 达到治疗成功,86.8%的患儿皮损基本消退或完全消退;皮损体表面积较基线下降92.74%,患者自我评分降低约81%。与既往2岁以上研究相比,更低年龄段呈现出更高应答趋势,早期干预可能带来更优的皮损控制。

三、本维莫德乳膏低龄用药安全性结果
治疗期间不良事件以婴幼儿常见的一过性感染为主。药物不良反应发生率7.3%,均为轻度至中度局部反应,无严重全身性副作用出现。血浆药物浓度监测均低于定量下限0.05 ng/mL,未观察到对生长发育的负面影响,连续使用8周整体耐受性良好。这些结果呼应了局部外用、低系统暴露的特点,缓解家长对药物经皮吸收的顾虑。
四、本维莫德乳膏填补婴幼儿特应性皮炎用药缺口
今年新发布的《中国儿童特应性皮炎预防、治疗与管理实践共识(2026版)》把本维莫德乳膏列入儿童湿疹长期管理选项,明确全身各部位可用。随着济川药业推动落地,这款国产新药正从2岁+,向3月龄+稳步覆盖,回应了国家对儿童用药保障的政策导向。
五、特应性皮炎临床新药分享
目前口服乌帕替尼同靶点新药,JAK1抑制剂VC005外用凝胶,TYK2/JAK1/JAK2抑制剂HL-300外用软膏,正在招募临床试验参与者。如需了解或报名相关临床用药,可扫描下面二维码
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参考文献
[1] Guo Y, Zhang H, Liu Q, et al. Phenotypic analysis of atopic dermatitis in children aged 1-12 months: elaboration of novel diagnostic criteria for infants in China and estimation of prevalence[J]. J Eur Acad Dermatol Venereol, 2019,33(8):1569-1576.
[2] 泽立美®本维莫德乳膏说明书.
[3] 特应性皮炎外用治疗与管理专家共识(2025版)编写专家组. 特应性皮炎外用治疗与管理专家共识(2025版)[J]. 中华皮肤科杂志, 2025,58(10):903-909.
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