伊顿健康导读:
佩索利单抗是全球首个靶向IL-36R的GPP(泛发性脓疱型银屑病)靶向药,2022年已在中国获批用于成人GPP发作。
2026版专家共识指出,儿童、妊娠期女性、老年人等特殊人群应用证据有限,需格外谨慎。以下结合药品说明书和2026版共识,梳理需要重点留意的三类高风险人群。
一、哪些人绝对不能用?两种绝对禁忌须牢记
佩索利单抗的绝对禁忌包括:对本品或辅料有重度超敏反应者禁用;临床重要的活动性感染(如活动性结核)禁用。
药品说明书明确将“对佩索利单抗或本品中的任何辅料有重度或危及生命超敏反应的患者”列为禁忌,反应包括药物反应伴嗜酸粒细胞增多和全身性症状(DRESS)。活动性感染同样属于明确禁用范围。
二、哪些人需要格外谨慎?三类高风险人群须重点评估
根据2026版专家共识,儿童、妊娠期女性、老年人等特殊人群应用证据有限,需谨慎评估。
老年及合并基础疾病者:真实世界数据显示,合并高血压、糖尿病、肾病等基础疾病的GPP患者使用后相关指标整体稳定,但个体差异较大。建议在专科医师指导下个体化给药。
有感染高风险者:Effisayil-1试验第1周,佩索利单抗组14%报告感染,安慰剂组6%。有慢性或复发性感染史者需谨慎评估,用药前需完成结核筛查。
有可疑超敏反应者:极少数患者可能出现DRESS,需警惕全身性皮疹、发热、淋巴结肿大等信号。
三、用药期间还需注意什么?警惕感染信号,避免接种活疫苗
用药期间如出现新发感染应密切监控;发生严重感染需停药。不建议与活疫苗同时使用。
GPP发作治疗的常规用法为900mg单次静脉输注(90分钟),如症状持续,可在首次给药后1周再给予一次。具体方案应由皮肤科医生综合评估后制定。
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参考文献:
1. 中华医学会皮肤性病学分会,中国医师协会皮肤科医师分会,等. 佩索利单抗治疗炎症性皮肤病专家共识(2026版)[J]. 中华皮肤科杂志, 2026, 59(2): 113-119.
2. Bachelez H, Choon S E, Marrakchi S, et al. Trial of spesolimab for generalized pustular psoriasis[J]. N Engl J Med, 2021,385(26):2431‑2440. DOI:10.1056/NEJMoa2111563.
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