伊顿健康导读:
佩索利单抗是全球首个靶向IL-36R的泛发性脓疱型银屑病(GPP)靶向药,2022年已在中国获批用于成人GPP发作。但它不是所有患者都能用——对成分过敏者禁用,活动性感染期间也不能打。具体还有哪些禁忌和注意事项?
一、哪些人不能打佩索利单抗?两种绝对禁忌要记牢
绝对禁忌包括:对本品或辅料有重度或危及生命超敏反应者禁用;临床重要的活动性感染(如活动性结核)禁用。
说明书中明确记载,禁忌适用于对佩索利单抗或任何辅料有重度超敏反应的患者,反应包括药物反应伴嗜酸粒细胞增多和全身性症状(DRESS)。临床重要的活动性感染也属于明确禁用范围,例如活动性结核病患者需先控制感染再考虑用药。
二、用药前和用药期间要注意什么?感染风险和疫苗接种是重点
感染是最需要关注的不良反应。国内药品说明书转录Effisayil-1试验数据显示,佩索利单抗组感染发生率约14%,安慰剂组约6%。
对于有慢性感染史或反复感染史的患者,医生需谨慎评估。用药期间如出现新发感染,应密切监控;发生严重感染时需停药,待感染控制后再评估是否恢复治疗。
不建议与活疫苗同时使用。佩索利单抗可能影响疫苗免疫应答,如需接种疫苗应提前咨询医生。
三、儿童、孕妇、老年人能用吗?特殊人群证据有限
目前公开临床数据有限,儿童、妊娠期、哺乳期人群用药证据尚不充分。
儿童和青少年患者缺乏充分的研究数据,妊娠期及哺乳期女性用药需谨慎权衡利弊,老年患者虽无需调整剂量,但合并基础疾病较多时应加强监测。
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参考文献:
1. 丁香园用药助手. 圣利卓(佩索利单抗注射液)药品说明书[EB/OL].
2. 中华医学会皮肤性病学分会,中国医师协会皮肤科医师分会,等. 佩索利单抗治疗炎症性皮肤病专家共识(2026版)[J]. 中华皮肤科杂志, 2026, 59(2): 113-119.
3. Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. Spevigo® (spesolimab-sbzo) injection, for intravenous use: highlights of prescribing information[EB/OL].
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