白癜风在研新药TEV-’408:3月一针,面部复色明显,已启动2b期临床

伊顿健康
2026-07-22
来源:伊顿健康

伊顿健康导读:


2026年7月,梯瓦(Teva)公布白癜风在研新药TEV-’408最新研发进展。凭借1b期临床试验的积极疗效与安全数据,这款抗IL-15靶向抗体药物已顺利进入2b期临床试验,专门用于治疗成人非节段型白癜风。



一、药物与适应症概述


白癜风属于自身免疫性皮肤病,核心发病原因是免疫系统异常攻击自身皮肤黑素细胞,导致色素脱失、长出白斑且易反复迁延。临床研究证实,白细胞介素15(IL-15)是诱发白癜风白斑进展、持续扩散的关键因子,也是目前白癜风靶向治疗的核心靶点,针对性抑制该靶点,可从发病源头控制病情、促进皮肤复色。


TEV-’408是一款专门针对白癜风研发的新型靶向单克隆抗体,通过精准阻断IL-15异常信号,抑制免疫系统对皮肤黑素细胞的破坏,保护残存色素细胞,同时推动白斑部位色素再生。


对于患者而言,该药物最直观、最利好的优势是超长给药周期:每12周(3个月)仅需一次皮下注射。彻底区别于传统药膏每日涂抹、光疗每周多次、常规靶向药高频给药的模式,极大降低用药频次,解决患者长期用药繁琐、难以坚持的难题。本次进入2b期临床,针对的是临床最常见的成人活动性、稳定性非节段型白癜风,涉及绝大多数成人白癜风患者。


二、1b期临床试验核心数据


支撑该药物顺利推进新阶段临床试验的1b期研究,纳入的多为大面积皮损、病情负担较重的成人白癜风患者(66%患者存在大面积白斑),试验参考价值高。试验给药方式简单,仅在入组时和第12周进行两次注射,持续观察24周,重点评估白斑复色效果与用药安全性,普通患者可直观参考的核心疗效数据如下:



安全性方面,1b期试验结果显示,所有用药患者均未出现严重不良反应,药物整体耐受度良好,无明显安全隐患,用药安全性可控。从疗效数据可以明确看出,该药物对面部白斑修复效果尤为突出。面部是白癜风高发部位,也是对患者外貌、心理影响最大的部位,该针对性复色优势,对患者生活质量改善具备重要意义。


三、研发价值与试验规划


结合患者实际治疗体验来看,传统白癜风治疗存在诸多痛点:外用药物长期使用易刺激皮肤、产生副作用,光疗需要反复复诊、耗时费力,多数治疗方案需要长期高频坚持,很多患者难以长期依从,导致病情反复、白斑迁延不愈。


而TEV-’408季度给药的长效模式,直击患者核心痛点,无需频繁用药和复诊,适配白癜风需要长期维持治疗的疾病特点,同时通过精准靶向作用,实现稳定复色,治疗便捷性与实用性大幅提升。


梯瓦官方表示,1b期积极的复色效果与安全数据,印证了该药物对白癜风的治疗价值。接下来开展的2b期临床试验,将扩大患者入组数量,进一步优化适配患者的给药剂量与治疗周期,精准验证长效给药的复色效果和安全性,为后续普及临床用药提供充足依据。


目前TEV-’408 2b期临床研究已正式启动,面向成人非节段型白癜风患者开展试验。若后续试验顺利取得阳性结果,该药物有望成为全球首款3个月给药一次的白癜风靶向治疗药物。这将彻底改变白癜风传统繁琐的治疗模式,为成人白癜风患者提供一种少用药、高安全、可长效复色的全新治疗选择,为长期受白斑困扰、难以坚持常规治疗的患者带来新的康复希望。





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1. 乌帕替尼同靶点JAK1抑制剂LW402片Ⅱ期

2. 外用JAK抑制剂MH004软膏

3. JAK1/TYK2双靶点抑制剂口服QY201

4. 芦可替尼同靶点外用JAK1抑制剂HDM3010          


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参考文献:

Teva to Advance Its Anti-IL-15 Antibody, Designed for Quarterly Dosing, Into Phase 2b Development in Vitiligo, Following Encouraging Phase 1b Results[EB/OL]. Teva Pharmaceuticals, 2026-07-07.



本文仅供科普参考,不构成医疗建议或药物推广宣传;疗效因人而异,请勿自行用药,如有不适请就医咨询。药品数据源于官方公开信息,仅供客观分享,部分图片及素材来自网络,侵删。

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