伊顿健康导读:
慢性自发性荨麻疹反复发作,风团瘙痒没完没了,很多人吃二代抗组胺药也没用,严重影响睡觉和工作。
最新发布的2a期临床研究显示,布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂TAS5315给这类患者带来了新选择,每天一次口服,连续用12周,瘙痒和风团都有明显改善,安全性也不错。
一、TAS5315是什么?BTK抑制剂控制荨麻疹症状
TAS5315是一种布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂,简称BTK抑制剂。BTK在很多免疫细胞里都有,这个药能抑制肥大细胞和嗜碱性粒细胞活化,还能调节B细胞和T细胞功能,通过这些抗炎作用来治疗慢性自发性荨麻疹,从发病根源上控制症状。
二、荨麻疹TAS5315疗效怎么样?4个剂量有效
这项研究一共纳入126例患者,都是二代抗组胺药效果不好的,按1:1:1:1:1:1分到6个组,分别吃4mg、2mg、1mg、0.5mg、0.25mg TAS5315或者安慰剂,连吃12周。主要看第12周时每周荨麻疹活动度评分(UAS7)较基线的变化。
数据显示,4mg组平均降了17.15,2mg组降16.01,1mg组降15.19,0.5mg组降11.63,0.25mg组降17.84,安慰剂组只降了9.06。其他疗效指标上,TAS5315也比安慰剂有改善,说明几个剂量都有效果。
三、荨麻疹TAS5315安全性如何?每天一次耐受性良好
安全性上,每个治疗组都有超过一半的患者报告不良事件,但绝大多数都是轻度的。
整体来看,每天一次TAS5315耐受性良好,适合作为二代抗组胺药效果不佳患者的潜在治疗选择,后续还需更大样本研究进一步验证。
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