伊顿健康导读:
瑞米布替尼作为全球首个获批治疗慢性荨麻疹的口服靶向药,很多患者担心长期服用会不会产生耐药性,26年一项长期随访,52周临床研究数据给出了明确答案。
一、荨麻疹长期吃瑞米布替尼会耐药吗?
耐药的本质是药物随着使用时间延长而效果下降。瑞米布替尼的52周数据给出了相反的结论。
REMIX-1和REMIX-2两项III期研究显示,用药至52周时,患者每周荨麻疹活动度评分(UAS7)较基线的平均降幅达约23分,疗效持续稳定。
更值得关注的是,达到“完全无瘙痒和风团”状态(UAS7=0)的患者比例,从24周的约40%进一步提升至52周的约45%。这说明疗效不仅没有衰减,甚至在更长的时间里还有小幅提升。


此外,原本使用安慰剂的患者在第24周转用瑞米布替尼后,仅1周即出现明显疗效,并持续至52周,进一步印证了该药起效快、疗效持久的特性。
二、瑞米布替尼为什么不容易耐药?
耐药性的产生通常与靶点突变或代偿通路激活有关。瑞米布替尼的作用靶点是BTK(布鲁顿酪氨酸激酶),这是肥大细胞释放组胺的关键信号分子。
与部分可逆结合的BTK抑制剂不同,瑞米布替尼属于共价不可逆BTK抑制剂——它与靶点结合后不易解离,能够持续“锁定”BTK活性,从而稳定抑制组胺释放。
这种机制决定了其疗效具有较高的持续性,从源头上降低了耐药发生的可能性。系统综述和Meta分析也支持这一结论,认为瑞米布替尼在长期使用中显示出持久的疗效和良好的耐受性。
三、荨麻疹长期吃瑞米布替尼安全吗?有什么副作用?
除了疗效,安全性同样是判断能否长期使用的关键。
52周数据显示,瑞米布替尼的不良事件发生率与24周时相当,未随用药时间延长而增加,因不良事件停药的比例仅约4%-5%。最常见的不良反应为轻度上呼吸道感染,整体安全性良好。
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参考文献:
1. Metz M, Hide M, Giménez-Arnau A, et al. Remibrutinib in chronic spontaneous urticaria: 52-week results from two phase 3 studies[J]. Journal of Allergy and Clinical Immunology, 2026, 157(1): 143-154.
2. Titou H. The Efficacy and Safety of Remibrutinib in Patients with Chronic Spontaneous Urticaria: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials[J]. Journal of Preventive, Diagnostic and Treatment Strategies in Medicine, 2025, 4(4): 314-320.
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