伊顿健康导读
瘙痒难忍、反复发作、夜不能寐——对于中重度特应性皮炎(AD)患者来说,这几乎是每天的常态。
如果常规治疗效果不理想,治疗经济负担过大,也许可以考虑一项新的临床研究机会。
一、LW402片作用机制与II期临床研究设计
LW402 片是一种 JAK1 抑制剂(小分子口服靶向药),目前尚未上市。这项名为 “LW402-II-04” 的 II 期临床研究,已获国家药监局批准,并经过各医院伦理委员会审核通过。
研究将与已上市的乌帕替尼缓释片(瑞福)进行对照,1/3参与临床的患者使用乌帕替尼,2/3使用LW402 片,以评估 LW402 片在中重度特应性皮炎患者中的有效性和安全性。
二、中重度特应性皮炎患者入组标准与筛选条件
年龄 18–75 周岁,性别不限。确诊特应性皮炎且病史≥1 年。皮损面积≥10% 体表面积(约 10 个手掌大小),同时医生评估和湿疹面积指数满足中重度标准。能按时到院访视并完成研究内容。
三、临床试验用药政策与患者补助说明
在三甲医院参与研究期间,相关检查和研究药物无需您支付费用,同时会提供多项补助及专家随访,具体金额请在本公众号对话框输入【皮炎】。
本次研究全国约 25 家医院参与,计划招募 180 人。目前已启动或计划启动的中心覆盖北京、广东、河南、湖北、安徽、江苏、浙江、山西、河北、江西、福建、吉林、上海等省市。

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