伊顿健康导读:
如今痛风患者趋于年轻化,很多人疼时仅吃止痛药,不规范治疗,导致痛风石增多、肾脏受损,严重可致肾衰竭。
国产新药氘泊替诺雷突破传统疗法局限,可长期控尿酸、溶解痛风石,给痛风患者带来康复新希望。
目前临床常用痛风治疗药分抗炎止痛药、抑制尿酸生成药、促进尿酸排泄药三类。传统药物仅能缓解疼痛、降血尿酸、防复发,无法溶解痛风石。
对合并痛风石、频繁发作的难治性痛风患者,传统药物治疗周期长,会造成关节不可逆损伤。临床仅能手术取石,海外注射类溶石药因价高、风险大,应用受限。
氘泊替诺雷是全球首个可溶痛风石的口服创新药,属新一代URAT1抑制剂。采用氘代技术优化结构,提升化学键稳定性,长效结合尿酸转运蛋白,阻断尿酸重吸收,控血尿酸于极低水平。
低尿酸环境促使尿酸盐晶体溶解排出,打破传统药物瓶颈,推动痛风治疗从控制症状转向逆转病程。该药获美国FDA快速通道资格,临床价值获国际认可。
全球II期临床数据显示,痛风患者单用氘泊替诺雷治疗12个月,43%的患者目标痛风石可完全消退。
药物联合别嘌醇治疗后,痛风石完全消退患者比例提升至57%,尿酸盐结晶负担显著下降。
75mg剂量组治疗12个月,难治性痛风石患者血尿酸平均降低49.4%,初治患者血尿酸平均降低54.4%。
目前该药国内外III期临床试验已完成全部患者入组,预计2026年将陆续公布关键研究数据。
临床招募分享:
具体项目信息可点击查看——> 招募痛风成人患者|口服URAT1抑制剂LR-F01D010片
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参考资料:
1.中华预防医学会风湿病预防专业委员会. 痛风抗炎症治疗指南(2025版)[J]. 中华风湿病学杂志,2025,29(11):897-922.DOI:10.3760/cma.j.cn141217-20250926-002862. 徐东, 朱小霞, 邹和建, 等. 2.痛风诊疗规范[J]. 中华内科杂志, 2023, 62(9): 1068-1076.DOI:10.3760/cma.j.cn112138-20221027-00796.
3.中华医学会风湿病学分会,中国初级卫生保健基金会风湿免疫专委会. 高危高尿酸血症药物降尿酸治疗专家共识(2025版)[J]. 中华医学杂志,2025,105(29):
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