伊顿健康导读：

由上海交通大学医学院附属仁济医院和中南大学湘雅医院主导的“抗BAFF-R单克隆抗体ESG206治疗原发性干燥综合征”II期临床试验已正式开启。

全国约有21家研究机构参与。如果您正遭受原发性干燥综合征的困扰，并且病情仍在活动，这项研究可能为您带来一种新的治疗方案。目前，国内外针对此病的批准靶向药物稀缺，本研究意在寻找新的有效治疗方法。

一、原发性干燥综合征的基本症状如何？

原发性干燥综合征（pSS）是一种自身免疫性疾病，主要攻击人体的泪腺和唾液腺。患者最常见的痛苦包括：

口干：需要频繁喝水，吃干性食物很困难。

眼干：眼睛干涩、有异物感、容易疲劳。

此外，还可能伴有全身性的关节疼痛和乏力。干燥综合症多见于中年女性，病程长，需要长期管理。目前的常规治疗主要是对症缓解，如使用人工泪液、促唾液分泌药物和一些免疫调节剂，但仍存在未被满足的治疗需求。

二、干燥综合征ESG206的作用机制如何？

ESG206是一种经过结构优化的单克隆抗体药物，它像一位“精准狙击手”，主要针对在干燥综合征中异常活跃的B细胞。其作用方式有两种：

1.ESG206标记并清除：ESG206能特异性地找到B细胞表面的BAFF-R受体并与之结合，从而给这些异常B细胞打上“标记”，帮助人体自身的免疫细胞（如NK细胞、巨噬细胞）识别并清除它们。

2.ESG206阻断异常信号：BAFF是促进B细胞存活和活化的关键信号。ESG206能阻断BAFF与其受体的结合，从而减少B细胞的异常活化和增殖，从源头上控制疾病进展。

三、参加干燥综合征ESG206研究有哪些好处？

如果经过筛选符合条件并参与本研究，您将有机会：

• 免费接受研究药物（ESG206）治疗。

• 获得由全国多家医院风湿免疫科专家提供的专业医疗评估和定期随访。

• 研究期间的相关检查将按方案进行。

  
  

四、哪些患者可以参加干燥综合征ESG206研究

如果您符合以下基本情况，可能可以参加本研究：

1. 年龄18岁及以上的男性或女性；

2.经医生诊断为原发性干燥综合征（pSS），目前仍存在一定疾病活动，唾液腺仍具有一定功能；

3.实验室检查显示抗SSA/Ro抗体阳性，并符合研究相关检查要求；

4.如正在使用部分常规治疗药物（如低剂量糖皮质激素、羟氯喹、甲氨蝶呤或硫唑嘌呤），且剂量在研究开始前已稳定一段时间，可能仍可参加本研究；

5.愿意按照研究要求完成随访检查并填写相关问卷；

6.育龄期女性和有生育能力的男性愿意在研究期间及末次用药后一定时间内采取有效避孕措施。

注意：最终能否入组，需由研究医生根据您的详细病史、体检和实验室结果综合判断。

五、哪些情况不适合参加干燥综合征ESG206研究？

如果您存在以下情况，通常不适合参与本研究：

• 合并其他可能影响原发性干燥综合征评估的自身免疫性疾病；

  
  

• 合并其他严重疾病，或近3个月内采取过重大手术；

  
  

• 近期使用过其他免疫抑制药物、生物制剂或参加过其他临床试验；

  
  

• 存在活动性感染（如结核、乙肝、丙肝等）或近期严重感染史；

  
  

• 既往对单克隆抗体药物或本研究药物成分发生过严重过敏反应；

  
  

• 妊娠或哺乳期女性；

  
  

• 研究医生认为不适合参加本研究的其他情况。

六、干燥综合征ESG206研究在哪些城市开展？

本研究将在以下城市的医院开展，方便您就近咨询：

上海、长沙、常德、株洲、北京、厦门、廊坊、徐州、南昌、萍乡、济南、济宁、枣庄、成都、南充、桂林、杭州、湖州、金华、温州

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