一项评价重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液（SAL003）联合他汀治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究。

SAL003是一种重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液，它主要用于高胆固醇血症和混合型高脂血症的治疗。SAL003在治疗高血脂方面的优势主要体现在以下几个方面：强效降脂：SAL003通过抑制PCSK9（前蛋白转化酶枯草溶菌素9）的活性，增加低密度脂蛋白受体（LDL-R）的数量，从而促进低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的清除，显著降低血清中的LDL-C水平。

项目用药：

总周期：最长56周 （筛选期+导入，最长持续约 4 周；双盲治疗期，持续 24 周；延长治疗期，持续 28周）总访视13次。

实验组和安慰剂组：2:1