QX005N注射液为荃信生物的核心产品之一,是一款以人IL-4受体α亚基(IL-4Rα)为靶点的创新型人源化单克隆抗体。IL-4Rα可控制IL-4及IL-13的信号传导,对引发2型炎症至关重要,是一种经充分验证的广泛作用靶点。QX005N通过与IL-4Rα特异性结合,阻断IL-4Rα与IL-4以及IL-13的结合,抑制IL-4和IL-13介导的信号传导与生物学效应,从而对相关疾病发挥治疗作用。
目前,一项由江苏荃信生物医药股份有限公司申办的《一项评价QX005N在中国中度至重度特应性皮炎受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照的III期临床研究》(方案编号:QX005NA-05)。该研究将在北京协和医院、中国医科大学附属第一医院约70家医院同步开展。
用药:周期36周,1:1安慰剂,前16周后转为真药组。