一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,旨在评价重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液在中国中重度特应性皮炎受试者中的有效性和安全性。
试验药物为三生国健研发的SSGJ-611(重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液),与已上市药物达必妥是同原理的。611能够通过特异性的结合IL-4Rα,阻断IL-4和IL-13的信号传导,实现对免疫功能的调节,达到缓解特应性皮炎等疾病的作用。目前该药物已经获得国家批准开展用于儿童及青少年(6周岁≤年龄<18周岁)中重度特应性皮炎临床试验。
临床周期:52周