MG-K10人源化单抗注射液在中重度特应性皮炎患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究
MG-K10是麦济生物开发的创新型抗IL-4Rα单抗药物,是目前已上市及临床研发阶段唯一被临床研究验证的长效抗IL-4Rα抗体候选药物。该产品可特异性结合人IL-4Rα,并有效阻断IL-4和IL-13的Th2炎症信号传导。MG-K10具有长半衰期特性,拟支持长间隔给药。
临床周期:整个临床治疗周期52周。主要包括双盲治疗期(16周)、维持治疗期(36周)和随访期(8周)