一项名为GH55的胶囊(商品名:NA )在MAPK型号通路图片晚期实体瘤患者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学特征和正在开展I/II临床试验
GH55是一 款双机制ERK1/2抑制剂,它在抑制ERK1/2激酶活性的同时,能够抑制MEK对于ERK1/2的激活,防止由于负反馈调节造成的耐药ERK1/2是一种细胞外调节蛋白激酶,处于RAS/MAPK信号通路的下游,参与细胞的增殖和存活。靶向抑制ERK激酶能够潜在治疗整个MAPK信号通路KRAS、NRAS和BRAF等基因突变的肿瘤,同时可解决其他靶向治疗后ERK再激活引起的耐药性问题。药物效果非常的不错
临床介绍
一项名为GH55的胶囊(商品名:NA )在MAPK型号通路图片晚期实体瘤患者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学特征和正在开展I/II临床试验,目前临床已成功功获得国家药监局的批准
治疗疾病:结直肠癌胆道恶性肿瘤,实体瘤,胃癌,乳腺癌,尿路上皮癌,肺癌
治疗方案:小分子靶向药
给药方式:口服
剂型:胶囊规格:10mg/粒,24粒/瓶
用法用量:口服给药,每日一次。递增阶段的剂量组为40mg、100mg、150mg、 200mg、250mg。
扩展阶段将综合疗效和安全性,选定1-2个剂量进行扩展。用药时程:口服给药,每天一次,3周为一个周期;受试者可持续治疗直至出现疾病进展、不可耐受毒性等。
临床流程
1.提交资料
按照项目要求,用手机上传项目所需疾病资料
注:您上传给伊顿的资料仅用于研究医生判断患者能否入组临床试验,不会泄露用作他用
2.医生面诊
患者需携带病史等资料,去医院研究中心进行面诊。研究医生会对患者讲述试验细节,没问题即可签署《知情同意书》。根据项目要求,对患者进行全面、免费的血生化、传染病等项目检查。
3.入组用药
检查后没有问题,患者即可给药,并根据项目要求,去医院研究中心进行用药治疗