目前现正在开展一项“：评价 AK111 注射液治疗活动性强直性脊柱炎受试者疗效与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究”。本研究已获得国家食品药品监督管理总局的批准，并经由北医三院伦理委员会审批同意。

AK111是中山康方生物医药有限公司研发的一种靶向于人IL-17A的人源化单克隆抗体，可特异性和高亲和力结合人IL-17细胞因子。为评估 AK111治疗活动性强直性脊柱炎的疗效及安全性，开展本临床试验。

临床周期共48周，筛选成功的受试者按照 1:1 的比例随机分配至 AK111 150mg 组和安慰剂组；

1. AK111 150mg 组：在第 0/1/4 周接受 AK111 150mg 皮下注射给药，之后每 4周皮肤下注射一次至第 40 周；

2.安慰剂组：在第 0/1/4/8/12 周接受安慰剂治疗，第 16 周完成主要终点评估后转换为 AK111 治疗，第 16 周及之后每 4 周接受 AK111 150mg 皮肤下注射一次至第 40 周。