项目介绍:
这是一项随机、双盲、平行、安慰剂和阳性对照的多中心III期临床试验,阳性对照药物为氘可来昔替尼,已获国家药监局批准并通过中心伦理。
TQH3906胶囊由正大天晴药业自主研发,是一款TYK2/JAK1双靶点JH2变构抑制剂,通过结合TYK2与JAK1的JH2调节结构域产生选择性抑制,每日一次口服。
药物优势:
TQH3906二期临床研究结果显示:推荐剂量治疗12周时,超过90%受试者达到PASI 75、超过70%达到PASI 90,疗效与IL-17及IL-23类生物制剂相当,相比于其他已上市的银屑病口服制剂获益明显。
总体不良反应发生率与安慰剂组相近,主要治疗相关不良事件为1~2级,未观察到新的安全性信号。
项目周期:16周双盲治疗期+36周开放治疗期,共52周。