招募中重度特应性皮炎成人患者|QL2108注射液与达比妥头对头III期临床分享

一项多中心、随机、双盲、平行、阳性对照、比对QL2108注射液与达必妥(度普利尤单抗注射液)在中国成年中重度特应性皮炎患者中的有效性和安全性的III期临床试验。
  • 项目介绍
  • 基本要求
  • 开展医院

项目介绍:

本研究试验药物QL2108-301注射液是由齐鲁制药有限公司开发的度普利尤单抗生物类似药,本试验是与度普利尤单抗原研药达必妥(由赛诺菲研制)阳性对照的临床试验,无论您分配到哪个组别,使用的均为度普利尤单抗皮下制剂(无安慰剂)本研究将在全国约80家研究中心进行,计划招募约520名中重度特应性皮炎的受试者。


目前该研究已经获得国家药品监督管理局(通知书编号:2024LP01399)及医院伦理审查委员会的审批,伦理审查委员会将保证所有参与者的权利得到保护。


项目周期:54周。


患者权益: 由三甲医院专家团队随访,相关检查与用药均由项目组承担,另有适当的交通补贴(具体以医院知情为准)

自由容器