招募中重度特应性皮炎成人患者｜IL-25抑制剂SM17注射液 II期

项目简介：

杏联药业，一项评价IL-25抑制剂SM17单克隆抗体注射液在中重度特应性皮炎患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索II期临床研究。

靶点优势：

源头阻断：IL-25是II型免疫反应上游“警戒素”，SM17通过抑制IL-25受体，可一次性阻断下游IL-4、IL-5、IL-13等关键细胞因子信号传导，从炎症源头控制疾病进展，相比针对下游靶点的药物，作用更全面、高效。

快速止痒：该靶点在创伤性炎症皮肤上皮层高表达，SM17能直接作用于上皮层，阻断内皮素-1和骨膜蛋白向神经元传导瘙痒信号，实现1-2次给药后快速止痒，显著改善患者生活质量。

安全性良好：临床试验表明SM17安全性良好，未报告严重不良事件，与存在黑框警告的JAK抑制剂等相比，耐受性更优，适合长期用药。

给药方式：皮下注射

用药周期：不进入开放给药期：筛选4周+治疗期16周+随访4周；进入开放给药期：筛选4周+治疗期16周+开发治疗期4周+随访4周；

项目补贴：参加并完成PK稀疏采血共计7200；参加并完成PK密集采血共计9000；安慰剂组可额外获得200/周，预计16周，最终按实际发生结算。