ICP-332（Soficitinib）是诺诚健华自主研发的新型TYK2抑制剂，目前正开展针对慢性自发性荨麻疹（CSU）的II/III期临床试验,旨在评估其对中重度CSU患者的疗效和安全性。

药物优势：

ICP-332的主要靶点为TYK2（酪氨酸激酶2），属于JAK（Janus激酶）家族成员。TYK2在炎症信号通路中起关键作用，尤其在调节免疫细胞活化、细胞因子信号传导等方面。在荨麻疹发病机制中，TYK2参与调控多种炎症细胞因子（如IL-4、IL-13、IL-31等）的信号传递，这些细胞因子与肥大细胞活化、炎症反应及瘙痒症状密切相关。

ICP-332对TYK2具有高度选择性抑制作用，相比传统广谱免疫抑制剂，能更精准地作用于炎症信号通路，减少对其他正常生理功能的干扰，降低全身性副作用风险。

临床研究显示，ICP-332在治疗特应性皮炎等皮肤疾病时，能在短时间内（如治疗第2天）显著改善瘙痒症状，并持续缓解炎症反应。对于荨麻疹患者，有望快速减轻风团、瘙痒等症状，改善生活质量。

作为口服药物，ICP-332使用方便，患者依从性较高，适合长期治疗需求，尤其适用于慢性荨麻疹患者需持续管理病情的情况。

项目周期：

Ⅱ期：16周(12周治疗+4周随访)

Ⅲ期：28周(24周治疗+4周随访)