YH001胶囊目前处于II期临床试验阶段,已获得国家药监局临床试验许可(通知书编号:2023LP02577/2023LP02578)。该试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估YH001胶囊在重度斑秃患者中的有效性、安全性和药代动力学特征。
药物优势:
YH001是一种重组人源化抗CTLA-4 IgG1单克隆抗体,通过靶向调控免疫系统中CTLA-4信号通路,抑制T细胞过度活化,减少对毛囊的免疫攻击,从而创造毛发再生的微环境。其优势包括靶向精准性高、口服给药便捷、安全性较好(主要作用于皮肤免疫系统,全身副作用少)及潜在长效性(可能减少斑秃复发)。
项目周期:治疗期24周。