一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的针对3-24月龄婴幼儿特应性皮炎患儿的Ⅲ期临床试验,旨在评估泽立美1%本维莫德乳膏在婴幼儿AD患者中的疗效与安全性。
【项目优势】:
泽立美(本维莫德乳膏)是中国自主研发的首个且唯一适用于 2 岁以上儿童及成人的芳香烃受体(AhR)调节剂,通过抑制 IL-4/IL-13 等炎症通路,同步修复皮肤屏障,在 2 岁以上人群中已展现出优异的疗效和安全性:
· 起效迅速:84% 患者用药 24 小时内瘙痒显著缓解;
· 疗效持久:1 年复发率低,2-6 岁患儿组停药后无复发率达 77% 左右(基于长期研究数据);
· 安全性佳:局部吸收率 < 0.5%,无皮肤萎缩、HPA 轴抑制等激素相关副作用,儿童最常见不良反应为毛囊炎(7.1%),且多为轻中度。
【项目周期】:两个月治疗周期,长期观察一年