2025年9月,浩欧博与Inmunotek公司联合申报的MM09舌下喷雾剂III期临床试验成功完成首批受试者入组给药,标志着该药物进入关键临床阶段。目前正在进行III期临床试验,招募伴或不伴轻至中度哮喘、对屋尘螨和/或粉尘螨过敏的鼻炎/鼻结膜炎患者。试验为随机、双盲、安慰剂对照设计。
【项目优势】:
MM09舌下喷雾剂是一种针对尘螨过敏性鼻炎的特异性免疫治疗药物,通过让免疫系统定期、微量地接触屋尘螨和粉尘螨这两种最主要的过敏原成分,诱导免疫耐受,使免疫系统不再对尘螨过敏原产生过度反应,从根源上降低炎症应答,从而长期、稳定地控制症状。与传统的皮下免疫治疗(SCIT)相比,舌下给药方式更加便捷,患者可以在家中自行使用喷雾剂,无需前往医院进行注射,减少了患者的就医时间和不便。
【项目周期】:MM09舌下喷雾剂临床项目周期为14-21个月。该周期包括1次或2次筛选访视、治疗期间的7次访视(每两个月一次访视,共12个月)和1次研究完成的最终访视。