一项“评价JYB1904注射液在过敏性哮喘患者中的药动学/药效学特征、安全性Ⅱa期临床试验”正在开展中,现面向全社会招募合适的过敏性哮喘患者,符合要求即可入组用药。
JYB1904是上海济煜研发的重组抗IgE人源化单克隆抗体,是在奥马珠单抗的基础上经进一步抗体工程改造获得,可以理解为奥马珠单抗改良型新药。
相比原有的药物,JYB1904的亲和力更高,人源化程度更高,药物稳定性更好,能够实现高浓度皮下注射剂给药。临床前研究结果显示,JYB1904可以与游离IgE特异性结合,阻断IgE与其受体结合,体外生物学活性和体内药效均优于目前药物。除此以外,无论是动物体内还是I期临床数据均显示,JYB1904具有显著延长的半衰期。
本次项目与奥马珠单抗做对照,用药24周。