一项随机、双盲、多中心、事件驱动、平行对照 、III期研究,评价PT027与PT007相比在有症状的中国成人哮喘患者中按需给药的有效性和安全性(BAIYUN)。
临床基本内容
研究药物:布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂(PT027)(III期)
试验类型:对照试验【VS 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂(PT007)】
使用:布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂(PT027)的规格:每瓶120揿,每揿含布地奈德80μg和沙丁胺醇90μg/揿;用法用量:每次2揿,经口吸入,按需给药;用药时程:按需给药,最短24周,最长52周。
临床药物介绍:Airsupra(沙丁胺醇/布地奈德),原名 PT027,是一种“first-in-class”短效β受体激动剂和吸入式皮质类固醇组合,按需使用,用于缓解哮喘。
它是一种吸入式固定剂量复方缓解药物,含有沙丁胺醇和布地奈德,前者是一种SABA,后者是一种糖皮质激素,它是利用阿斯利康的Aerosphere给药技术开发的pMDI。
临床期间涉及的临床药物治疗和相关检查费用均由项目组承担,无需患者承担费用。除此以外,临床会给到受试者相应的交通补贴和营养补贴以减轻患者经济负担。