一项在患有活动性亚急性皮肤型红斑狼疮和/或慢性皮肤型红斑狼疮(有或无全身表现)且抗疟药治疗反应不佳和/或不耐受的受试者中评价 BIIB059 疗效和安全性的 2 部分无缝设计(A 部分 [II 期]/B 部分 [III 期])、随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究
【皮肤型红斑狼疮项目】
【研究药物】:BIIB059(皮下注射)
【项目编号】:CTR20234203
【药物介绍】:靶向BDCA2全人源化单抗,能够通过抑制BDCA2可减少包括IFN-I在内的炎性细胞因子的产生,起到调节狼疮病理机制的重要作用
【试验周期】:24周治疗期+28周扩展期,并有机会参加长期扩展研究(104周)
【访视次数】:21次到院访视+2次电话访视