一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、3组、多国家及多中心Ⅲ期研究,旨在评价 ≥12周岁的中重度特应性皮炎受试者皮下接受amlitelimab单药治疗的疗效和安全性。
【项目优势】:
Amlitelimab是一种非耗竭性、非细胞毒性的抗OX40配体(OX40L)全人单克隆抗体,通过靶向结合OX40L来阻断其与受体OX40的相互作用, 抑制促炎效应性T细胞,同时保持调节性T细胞稳态,重新建立免疫平衡。此外,该产品在抑制T细胞依赖性炎症的同时,不会导致免疫细胞的清除,从而潜在避免了免疫抑制的副作用。Amlitelimab有潜力只需每12周进行一次给药,可显著减少患者的治疗负担。
【项目周期】:
包括筛选期、为期36周的双盲治疗期(每4周给药一次)及后续随访期。