招募轻中度特应性皮炎患者 | TUL01101软膏

TUL01101软膏是一种JAK1选择性抑制剂,通过抑制JAK1激酶的活性,阻断STAT磷酸化和核转位过程,有效阻断信号通路的转导,起到缓解特应性皮炎的作用。
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一项TUL01101软膏在轻中度特应性皮炎成年患者中的有效性和安全性的随机、双盲、平行、安慰剂对照Ⅱ期研究正在开展,目前正面向全社会招募合适的特应性皮炎患者。


TUL01101作为新型的JAK1抑制剂,从机制上已成功地避免因JAK2抑制导致的血液学相关不良反应。在其I期试验中,试验组AE/ADR发生率未观察到明显高于安慰剂组。常见的不良反应主要是甘油三酯升高、腹泻、上呼吸道感染等,所有受试者均未观察到用药部位局部反应,局部耐受性良好。


临床前体外药效结果显示TUL01101对JAK1具有高度选择性,其酶活性与已上市的迪高替尼相当。临床前体内药效结果显示0.5%的TUL01101软膏对大鼠特应性皮炎模型的改善作用优于0.5%迪高替尼软膏,预期可能也将在患者中获得更好的疗效。

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