一项评价LZM012注射液治疗中重度斑块状银屑病患者的有效性和安全性的多中心、开放、单臂III期临床试验。
关于LZM012注射液
LZM012注射液由丽珠集团研发,是国内首个靶向IL-17A和IL-17F的双靶点人源化单克隆抗体。
LZM012注射液的核心优势在于其创新的双重阻断机制。它能够同时中和IL-17A和IL-17F两种促炎细胞因子,这其中不仅包括同源二聚体IL-17A-A、IL-17F-F,还涵盖了异源二聚体IL-17A-F,进而阻断这些细胞因子与受体IL-17RA/IL-17RC的结合。
相较于单靶点IL-17A抑制剂(如司库奇尤单抗),这种双重阻断机制能更有效地抑制炎症基因表达和免疫细胞迁移,从源头减少IL-6、TNF-α等下游炎症因子的释放,从而显著提升皮损清除率,让抗炎效果更加全面、彻底。
效果:其二期数据显示,患者在首次给药后2周内,就能观察到皮损有明显改善;到了4周时,超过半数的患者实现了 PASI 75(即皮损改善 75%),起效十分迅速。并且停药12周后,疗效维持率仍达84.2%。
主要入排标准:
如果您符合以下要求,将有机会参与本次项目:
入选标准
1.年龄在 18-70 岁之间;
2.诊断为斑块状银屑病≥6 个月;
3.PASI≥10、sPGA≥3、BSA≥10%(即皮损面积大于 10 个巴掌大小)。
主要排除标准
2周内接受过外用药物治疗或光疗;
4周内使用过系统药物(非生物制剂);
3个月内或5个半衰期(取时间较长者)内使用过生物制剂(包括TNFα 抑制剂、IL12/23抑制剂、IL23抑制剂、IL17抑制剂);
有严重过敏史、感染、结核、心肝肾等方面的问题
以上为主要入排,最终是否入选由研究医生判断。
临床地区
本次项目涉及蚌埠、芜湖、重庆、厦门、东莞、广州、汕头、石家庄、承德、邢台、哈尔滨、南阳、周口、荆州、十堰、宜昌、长沙、常德、长春、无锡、镇江、赣州、上海、济南、青岛、成都、遂宁、杭州、嘉兴。
如果您或身边有符合条件的中重度斑块状银屑病患者,不妨关注一下这个项目,这或许是一个获得优质治疗的好机会。
成功入组后,不收取治疗费用,临床均在三甲医院开展,有需要可以扫码登记:
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