奥马珠单抗什么时候获批哮喘适应征？

在哮喘治疗领域，奥马珠单抗的出现为众多患者带来了新希望。它作为一款具有创新性的药物，在哮喘治疗方面发挥着独特作用，而其获批哮喘适应症的过程更是备受关注。

2003 年 6 月 20 日，对于哮喘治疗领域而言是具有里程碑意义的一天，美国食品药品监督管理局（FDA）批准奥马珠单抗上市，用于治疗过敏性哮喘。相关随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验中，入选的 12 - 76 岁中度至重度持续性哮喘患者，在接受奥马珠单抗治疗后，哮喘发作（需全身性皮质类固醇治疗或基线 ICS 剂量加倍）的情况得到明显改善，且在住院率等方面与安慰剂组相比展现出积极差异。

在欧洲，奥马珠单抗也顺利获批作为附加疗法用于改善严重持续性变应性哮喘患者的哮喘控制。2017 年，奥马珠单抗成功登陆中国市场，获批用于治疗确诊为 IgE 所介导的哮喘患者，适用于成人、12 岁以上青少年和 6 - 12 岁儿童患者。

奥马珠单抗从研发到获批哮喘适应症，历经多年，在全球范围内经过了严格的临床试验验证与监管部门审批。其获批为中至重度持续性过敏性哮喘患者带来了更有效的治疗手段，改变了哮喘治疗格局，为患者生活质量的提升与疾病控制带来了积极影响。随着医学研究的不断深入，相信奥马珠单抗在哮喘治疗领域将持续发挥重要作用，并有望在更多方面取得突破。

临床招募

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