伊顿健康导读

近日，CDE官网的一则消息引起了白癜风领域的震荡：智翔金泰GR2301注射液临床试验申请获得受理，拟用于治疗白癜风。

白癜风反复的幕后黑手

从病理机制来看，白癜风的复发堪称“噩梦”，与皮肤记忆现象紧密相连。皮肤中的组织驻留T细胞（TRM）长期盘踞在皮肤内，成为疾病复发的“罪魁祸首”。

而细胞因子IL-15，对白癜风TRM细胞的形成和存活起着关键作用。在白癜风患者表皮病变部位，其表达量急剧升高，导致TRM细胞异常激活且长期滞留，使得白癜风治疗难上加难。

首个白白生物制剂—GR2301注射液

而此次智翔金泰的GR2301注射液横空出世，恰似一道曙光，照亮了白癜风治疗的黑暗之路。GR2301作为一款靶向IL-15 的单克隆抗体，精准定位，直击发病源头。

1作用机制

IL-15堪称激活CD8+T细胞的“点火开关”，而 GR2301通过中和 IL - 15，将免疫攻击链拦腰斩断，从源头上阻止T细胞活化，减少对黑素细胞的攻击。同时，动物实验表明，GR2301 还能增加调节性T细胞比例，重塑免疫平衡，为黑色素细胞营造一个安全的 “修复空间”。

2用药方式

GR2301每月仅需1次皮下注射，相较于JAK抑制剂每日使用的繁琐，大大提升了患者的治疗依从性。

3安全性升级

在安全性方面，GR2301也展现出显著优势。理论上，它不干扰粒细胞生成关键通路，感染风险低于JAK抑制剂，且不存在 JAK抑制剂令人担忧的血栓黑框警告风险。

IL-5单抗和JAK抑制剂的区别：

在全球白癜风生物制剂研发的赛道上，智翔金泰的GR2301虽不是“起跑最早”的选手，但却凭借卓越的研发实力，紧紧跟随国际前沿步伐。目前，全球仅有4款IL-15单抗在研，均未上市，而GR2301已成功获得临床试验申请受理，成为国内首款针对IL-15的白癜风在研单抗，与国际药企的研发进度仅相差一个阶段。

目前有外用JAK抑制剂和口服TYK2抑制剂正在开展白癜风的临床用药，符合要求无需费用，有需要的报名入组：

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