目前正在开展一项 “评估IBI3002在特应性皮炎患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效学研究 —— 一项随机、双盲、安慰剂对照研究”。这项临床研究的研究药物是“重组抗IL-4Rα/TSLP双特异性抗体注射液”(研发代号:IBI3002)。
研究药物介绍:
IBI3002是重组抗白细胞介素 4Rα(IL-4Rα) /胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)双特异性抗体注射液。
给药途径:皮下注射。
研究设计:
招募对象:特应性皮炎患者
研究阶段:研究时长总共约24周,分为4周筛选期、12周给药期、8周安全随访期。
主要入排标准:
如果您符合以下基本要求,将有机会参与本次临床:
1. 年龄在18和65岁之间。
2. 体重≥40kg。
3. 育龄期受试者自愿签署知情同意书开始至末次用药后 6个月内无生育、捐精、捐卵计划,且自愿遵照方案规定采取严格避孕措施。
4. 筛选时诊断为AD至少12个月。经研究者评估,可接受既往“皮炎”、“湿疹”等诊断字样。
5. AD受累面积的EASI评分≥16、IGA评分≥3、BSA≥10%。具体将由研究者现场进行评估。
6. 有记录表明(筛选前6个月内)受试者使用外用局部药物治疗效果不佳,或因其他医学原因(如严重不良反应或安全风险等)不适合接受外用治疗者。具体将由研究者进行评估。
其他检查,需进一步由研究者判定确认。
临床地区
本次临床涉及苏州、南京、合肥、珠江等地,有需要扫码报名: