痛风新药HR091506疗效优于非布司他，其原理和安全性如何？
伊顿健康导读：
很多频繁发作、长出痛风石的患者很难把血尿酸降到300μmol/L 以内，常规用药达标难度大。
2026 年 6 月 3 至 6 日伦敦 EULAR 大会放出国产痛风新药HR091506 三期完整数据，这款改良缓释片剂降尿酸实力明显超过非布司他，上市申请早已递交审评。
一、HR091506 的作用原理有哪些优势？
HR091506 是国产 2 类新药，为非布司他改良口服缓释片剂，采用胃滞留脉冲释放技术，分速释与迟释两部分。
口服后，速释成分快速起效拉高血药浓度，迟释成分在胃部缓慢释放，拉长对黄嘌呤氧化酶的抑制时长，实现长时间深度降尿酸，助难治人群守住 300μmol/L 标准。2026 年 2 月其上市申请被国家药监局受理。
二、HR091506 三期试验招募人群与给药方案安排
2024 年 7 月至 2025 年 9 月进行三期试验，为多中心随机双盲阳性对照试验。纳入 442 名 18 - 75 岁患者，均满足血尿酸≥480μmol/L，一年发作不少于 2 次，或有痛风石、慢性痛风关节炎。
痛风患者 1:1 分组，HR091506 组和非布司他组各 221 人，全程统一加量节奏，36 周维持每日 80 毫克剂量。
三、痛风HR091506 对比非布司他的效果如何？
36 周主要终点，HR091506 组血尿酸低于 300μmol/L 达标率 63.8%，非布司他组仅 40.7%，差值22.9 个百分点。全程每个检查节点新药达标率都更高。
图1. 主要终点结果：第36周SUA<300μmol/L
血尿酸低于360μmol/L 达标率新药 74.2%，对比对照组 65.6%。血尿酸平均下降数值新药309.0μmol/L，对照组 267.8μmol/L，下降幅度百分比新药 52.04%，对照组 44.78%。各个分层亚组里新药HR091506 疗效整体都占优势。
四、痛风新药HR091506 的安全性如何？
全程观察下来 HR091506 耐受性好，出现不良反应的类型和概率和非布司他保持一致，没有出现以往没发现的安全风险，整体安全可靠。
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参考文献：
[1] Xue Y, Zou H, Zhao S, et al. Efficacy and safety of HR091506 extended-release tablets in patients with gout, hyperuricemia, and recurrent flares, tophi, or chronic gouty arthropathy: a multicenter, randomized, double-blind phase 3 trial. Presented at: EULAR Annual European Congress of Rheumatology; 2026; Abstract No:LB0008.
[2] Dalbeth N, Choi HK, Joosten LAB, et al. Gout. Lancet. 2021;397(10287):1843-1855.
[3] 徐东, 朱小霞, 邹和建, 等. 痛风诊疗规范[J]. 中华内科杂志, 2023, 62(9):1068-1076.
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