好消息,康哲药业IL-23单抗替拉珠单抗注射液获批上市啦!

伊顿健康
2023-05-31

伊顿健康导读

银屑病俗称牛皮癣,是一类慢性的复发性、炎症性皮肤病。银屑病的发生与遗传因素、感染、内分泌变化以及药物等有关。银屑病通常伴有不同程度的瘙痒,特点是反复发作、迁延不愈,多数患者可以表现为终生带病,因此给患者的身体健康和精神状态带来很大影响。



替拉珠单抗(现已改名为替瑞奇珠单抗)是什么

特异性靶向IL-23的 p19亚基单抗--替拉珠单抗注射液中国新药上市申请获批,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。替拉珠单抗是一种人源化的lgG1/k单克隆抗体,旨在选择性地与白细胞介素-23(IL-23)的p19亚基结合,并抑制其与IL-23受体相互作用,从而抑制促炎症细胞因子和趋化因子的释放。



替拉珠单抗效果

在美国FDA 批准本品适应症为适用于适合接受系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。

皮下给予替拉珠单抗的推荐剂量是:在第0周、第4 周和之后每 12 周一次 100 mg。

数据显示,tildrakizumab 100mg治疗组中63%和77%的患者在第12周和第28周平均达到PASI75缓解(分别为64%和80%,分别为surface-1研究,61%和74%,分别为surface-2研究)。

此外,在tildrakizumab 100mg组中,57%和66%的患者在第12周和第28周分别在医生的整体评估量表(PGA)评分中获得0分(完全清除)或1分(几乎完全清除)。


替拉珠单抗价格暂未明确,等待进一步公示,有需要的患者可以联系伊顿

现有同原理白介素细胞-23IL-23的临床正在开展,可获得免费用药机会,有兴趣的银友可以报名参加

20230515


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